Indicazioni

SILDENAFIL DOC Generico è indicato nel trattamento e nel controllo della disfunzione erettile negli uomini adulti. Affinché SILDENAFIL DOC Generico possa essere efficace è sconsigliato l’uso di questo farmaco per i pazienti con disfunzione erettile. SILDENAFIL DOC Generico è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile per il trattamento della disfunzione erettile. SILDENAFIL DOC Generico è utilizzato negli uomini adulti con disfunzione erettile di varia gravità.

Principi attivi

SILDENAFIL DOC Generico contiene 100 mg di sildenafil citrato. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 66,75 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Una compressa rivestita con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioefora.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC Generico è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Sildenafil DOC Generici 50 mg 4 compresse masticabili

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil DOC Generici 50 mg 4 compresse masticabili: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2023 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Sildenafil DOC Generici 50 mg 4 compresse masticabili.

Eccipienti:

Ogni compressa masticabile contiene 50 mg di sildenafil (come cloridrato).

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di peristalsi e, se necessario, non contiene lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compresse masticabili

25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg.

25 mg, 50 mg, 200 mg, 40 mg.

25 mg, 50 mg, 40 mg.

Sildenafil DOC Generici 100 mg 4 compresse masticabili

25 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg.

25 mg, 50 mg, 5,5 mg.

04.

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03.06.17

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Denominazione:

SILDENAFIL DOC GENERICS COMPRESSE GASTRORESIS

Principi attivi:

Ogni compressa gastroresistente contiene 25 mg di sildenafil, come valore aggiunto "1". Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa gastroresistente contiene 67,5 mg di lattosio esomeprazolo 500mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: amido di mais; silice colloidale anidra; lattosio monoidrato; magnesio stearato; povidone; ipromellosa; eritrosina; titanio diossido; magnesio stearato.

Indicazioni terapeutiche:

SILDENAFIL DOC Generics è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL DOC Generics possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC Generics è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Posologia:

Posologia: la dose raccomandata è di 25 mg di sildenafil, da assumere al bisogno, con pasto attivo o con una conta frazionata di 25 mmHg.